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| 职位性质： | 全职 | 招聘部门： | 本部 |
| 招聘人数： | 1人 | 职位月薪： | 面议 |
| 发布日期： | 2009-11-27 | 截止日期： | 2010-9-23 |
| 学历要求： | 本科 | 工作经验： | 2年以上 |
| 年龄要求： | 28～50岁 | 性别要求： | 男 |
| 语言能力： | 英语 /熟练 | 简历语言： | 不限 |
| 工作地区： | 上海浦东区 |
| 职位描述： |
| 能力要求
1. 熟悉医疗器械生产企业质量管理体系ISO9001和ISO13485建立； 2. 具有一次性医疗器械NiTi形状记忆合金支架2年相关工作经验； 3. 本科或以上学历，英语6级；英文熟练，具备英文的读写能力，一般的口语交流能力。 4. 新产品的设计开发验证，过程确认，风险管理。生产新工艺的设计和优化。生产过程的确认和确定。 5．熟悉产品SFDA, CE注册； 6. 熟悉掌握AutoCAD, SolidWork, 并具有很强的三维实体设计能力. 相关产品生产文件的编写，培训。 7．日常生产过程问题的处理和跟踪，改进计划的制定和实施。 9. 具有医疗器械或药厂工作经验者优先考虑. 工作内容 1. 负责协助项目主管完成新产品的新产品的设计开发验证，过程确认确定，风险管理。 2．负责产品新工艺的建立。 3．负责测试，生产设备的购买，测试方法的建立。 4．负责相关技术文件的建立。 5．产品日常生产的技术支持。 6. 工作责任心强，良好的协调能力和组织能力。 7．负责协助产品注册部门进行产品的注册工作。 |
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